一些国家开始扩大实验药物

2019-06-09 13:10:02 卢簦槊 26

丹佛 - 尼克奥登没有活着看到立法,但丹佛黑色素瘤患者在寻求获得实验药物时死亡的案例有助于激发科罗拉多州的首个法律。

“权利尝试”法允许绝症患者在未获得联邦批准的情况下获得实验药物。 这是一项患者倡导者在几个州推进的提案,他们对多年来联邦政府批准的实验药物批准程序感到沮丧。

“那里有实验性药物可以并且确实可以挽救生命,并且需要扩大获取途径,”奥登的遗,科罗拉多州Lone Tree的Amy Auden说.Nick Auden在游说两家制药公司使用失败后于去年11月去世。临床试验之外的实验性治疗。 奥登本人已经承认无法保证药物可以起作用。

星期六下午,州长John Hickenlooper将签署科罗拉多州的“试行权”法案,该议案在州立法机构中获得一致通过。

类似的法案等待州长在路易斯安那州和密苏里州的签名,亚利桑那州选民将在11月决定是否在该州设立类似的计划。

支持者称这对于垂死的患者来说是一线希望,他们试图在现有的“富有同情心的使用”指南的繁文缛节中获取临床试验以外的药物。 该过程需要联邦政府批准。

“当你终端并且那里有一种可能对你有帮助的药物时,似乎获得这种药物的障碍是无法克服的,”州参议员艾琳·阿吉拉尔说,他是科罗拉多州法案的共同赞助医生。

阿吉拉尔称这项措施为“达拉斯买家俱乐部”法案,此前电影讲述的是一名确定的艾滋病患者,他们从墨西哥偷运治疗因为他们没有在美国使用。

但持怀疑态度的人士称之为“权利尝试”是一项感觉不错的运动,不会让病人垂死挣扎。

这些法案并不要求制药公司提供联邦参数以外的任何药物,并且没有迹象表明制药公司会这样做。

一项2003年的诉讼迫使美国食品和药物管理局扩大研究药物的供应失败。 一名联邦法官不同意绝症患者有权获得研究性药物,美国最高法院拒绝考虑上诉。

州级方法是绕过联邦制度的努力,但批评者认为它们不起作用。

“美国食品和药物管理局对药物开发进行了规范,但这并没有改变这一点,”外科肿瘤学家兼科学基础医学博客编辑David Gorski博士说。

戈尔斯基表示,一家制药公司“不会采取任何措施来危害他们可能花费数亿美元进入市场的药物”,通过精心的FDA试验。

科罗拉多州的法案得到了州医生团体,医院和医疗保险公司的谨慎评论。 该法案经过修订,以澄清如果在临床试验之外使用药物的患者生病或死亡,医疗保健提供者和保险公司不承担责任。

支持者坚持要求各州推动临床试验,加快联邦药物监管机构的工作。

总部位于凤凰城的戈德沃特研究所(Goldwater Institute)总裁达西奥尔森(Darcy Olsen)表示:“这是基本的,也是为自己的生命而战的权利。”他是一个保守的智库,在州立法机构中推行“试行权”立法。